中药材和饮片检测

【2025药典】泻肝安神丸的检测

2026-08-17116
检测样品
泻肝安神丸
检测项目
含量测定
应用领域
制药/生物制药

北京迪科马科技有限公司(迪马科技)

顶级会员14
方案概述
迪马科技根据2025版《中国药典》泻肝安神丸项下方法,使用Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)进行分析,龙胆苦苷峰形对称,理论塔板数在8700左右,与相邻杂质峰之间的分离度均大于2,能够满足分析要求,方法如下。
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方案详细说明


泻肝安神丸





迪马科技根据2025版《中国药典》泻肝安神丸项下方法,使用Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)进行分析,龙胆苦苷峰形对称,理论塔板数在8700左右,与相邻杂质峰之间的分离度均大于2,能够满足分析要求,方法如下。


01



样品制备

龙胆苦苷对照溶液:取龙胆苦苷对照品适量,用甲醇溶解稀释配制成浓度为60μg/mL的溶液。


供试品溶液取样品粉末约2.5g,加甲醇25mL水浴回流加热30分钟,放凉后过0.45μm尼龙滤膜,取续滤液,即得。

02



分析条件

色谱柱:Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)

流动相:甲醇:水=16:84

流速:1mL/min

进样量:10μL

柱温:30℃

检测波长:254nm

03



实验结果
微信图片_20260811172423.jpg
04



小结

按照2025版《中国药典》泻肝安神丸项下方法,使用色谱柱Diamonsil® C18(2) 4.6mm × 150mm, 5μm(Cat.#:99601)分析泻肝安神丸中龙胆苦苷,主峰保留时间约27.7分钟,理论板数在8700左右,峰形对称,与相邻杂质峰之间的分离度均大于2,能够满足分析要求。



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